Sammendrag
Helse Bergen HF ønsker å benytte kunstig intelligens (KI) for å etablere et automatisert varslingssystem for pasienter med høy sannsynlighet for reinnleggelse. Varslingssystemet skal hjelpe behandlere med å identifisere pasienter som trenger ekstra oppfølging for å unngå å bli lagt inn på sykehus igjen etter kort tid. Målet med sandkasseprosjektet var å avklare lovligheten ved slik bruk av kunstig intelligens, og å utforske hvordan pasientenes rettigheter kan ivaretas.
Oppsummering av funn
- Lovlighet: Helse Bergen HF har rettslig grunnlag etter personvernforordningen og supplerende rettsgrunnlag i helselovgivningen for å utvikle og bruke kunstig intelligens som beslutningsstøtte, som ledd i helsehjelp til pasienter.
- Åpenhet: Det bør gis generell informasjon om at pasientopplysninger brukes til utvikling av KI-verktøy. I bruksfasen bør det lages et journalnotat som presenterer resultatet på en forståelig måte for både kliniker og pasient.
- Rettferdighet: Skjevheter i enhver algoritme sitt datagrunnlag kan føre til diskriminering og hindre likebehandling av pasienter. For å unngå dette, skal det gjennomføres rutinemessige kvalitetskontroller av algoritmen. Varslingssystemet er et beslutningsstøttesystem, og for å sikre menneskelig kontroll av beslutningsprosessen, må det utarbeides felles retningslinjer for hvordan helsepersonell skal tolke og bruke resultater fra kunstig intelligente verktøy som anvendes i pasientbehandling.
Veien videre
Denne sluttrapporten bidrar til å belyse aktuelle personvernhensyn og risiko ved bruk av KI i klinisk pasientbehandling. Prosjektet har begrenset seg til kunstig intelligens brukt som klinisk beslutningsstøtte. Fullt autonome KI-systemer uten menneskelig innblanding vil kreve videre utredning.
Prosjektet har konkludert med at de samme kvalitetskravene må stilles til KI som til annet utstyr, programmer eller prosedyrer som gir beslutningsstøtte i klinikken, når det gjelder dokumentasjon av effekt og nytteverdi. Ved å oppfylle personvernforordningens krav til informasjon, samtykke og innsyn i egne helsedata, legger man grunnlaget for å utvikle og benytte nye verktøy i klinikken som baserer seg på KI.
Hva er Datatilsynets sandkasse?
I sandkassa jobber deltakere sammen med Datatilsynet for å løse spørsmål om personvern. Målet er at tjenesten eller produktet deres følger loven og gir godt personvern.
Datatilsynet gir råd til deltakerne, men konklusjonene er ikke offisielle avgjørelser, vedtakeller godkjenninger. Deltakerne velger selv om de vil følge rådene.
Sandkassa er nyttig for å se på spørsmål der jussen har få praktiske eksempler å vise til. Vi håper rapporten kan hjelpe andre med liknende utfordringer.