Forskriften gir for liten anvisning på hvilke momenter som skal vurderes ved eventuell opprettelse av registre med reservasjonsadgang. Vi savner også at forskriften gir retningslinjer for personvernkonsekvensvurderingene som dataansvarlige for registrene må gjennomføre.
Tilsynet mener det er uklart om departementet mener at samtykke er et selvstendig rettslig grunnlag for registre som baserer seg på dette, og vi har spilt inn at vi ønsker presiseringer av departementets rettsanvendelse gjennom forskriftsreguleringen.
Det er også gitt innspill knyttet til forståelsen og henvisninger til det nye personvernregelverket som trådte i kraft i juli 2018.
Les høringsforslaget og alle høringssvarene (regjeringen.no)
Last ned
Høringssvar Datatilsynet - forslag til ny forskrift om medisinske kvalitetsregistre (pdf)