|
(03.06.2009) Cecilie Rønnevik
|
1. juli 2009 trer helseforskningsloven i kraft. Da må alle prosjekter godkjennes av en regional forskningsetisk komité. Prosjekter som skal starte etter 1. juli, bør søke REK etter denne datoen for å sikre raskest mulig behandling av søknaden.
1. juli 2009 trer helseforskningsloven i kraft. Alle prosjekter som settes i gang etter denne dato skal godkjennes av en regional forskningsetisk komité i henhold til bestemmelsene i helseforskningsloven. Dette betyr bl.a. at de regionale forskningsetiske komiteene også overtar ansvaret for å gi dispensasjon fra taushetsplikten i forbindelse med forskning og å gi tillatelse til bruk av personopplysninger i forskning.
Søknader om dispensasjon fra taushetsplikten og konsesjon for behandling av personopplysninger som sendes inn før 1. juli 2009, kan sendes til henholdsvis Helsedirektoratet og Datatilsynet. Det er viktig å merke seg at de søknadene som ikke er ferdigbehandlet før 1. juli, må videresendes til REK for behandling da direktoratet og tilsynet mister sin vedtakskompetanse på dette feltet.
Datatilsynet gjør oppmerksom på at Datatilsynet pr idag har ca fire uker saksbehandlingstid.
For å lette overgangen til den nye loven og sikre en enhetlig behandling av hele prosjektet, vil Datatilsynet derfor anbefale at forskningsprosjekter som ikke kommer til å starte prosjektet før 1. juli, sender søknad til REK for behandling etter 1. juli. Søknaden vil da bli behandlet av REK på første annonserte møte etter sommeren.
Alle søknader til REK skal fremmes gjennom saksbehandlingsportalen SPREK. Den finner du her:
- http://helseforskning.etikkom.no/xnet/public (Hos de regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk - REK, nytt vindu).